Новая вакцина Nuvaxovid поступит в Чешскую Республику уже в январе

В понедельник, по рекомендации Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), Европейская комиссия одобрила американскую вакцину Nuvaxovid, производимую Novavax. Один из ключевых компонентов вакцины производится в Среднечешском крае на заводе американской компании Novavax.

Новая вакцина должна поступить в чешские центры вакцинации и поликлиники уже в январе; предыдущее правительство на данный момент заказало 370 тыс. доз для 185 тыс. человек.

Как и большинство вакцин, вводимых в Чешской Республике, это вещество вводится в виде двух доз с интервалом в три недели. В настоящее время EMA рекомендует ее только людям старше 18 лет.

КПД 90%

По заявлению производителя, КПД новой вакцины составляет 90%. Ее можно хранить до полугода в обычном холодильнике при температуре от 2°С до 6°С, так что врачам общей практики с ней будет легко работать. Вакцина содержит гликопротеин, с помощью которого вирус прикрепляется к инфицированной клетке, и организм вырабатывает антитела против нее.

Эта вакцина отличается от ранее зарегистрированных вакцин против Covid-19. Это так называемая вакцина на основе белковых субъединиц, а не на основе мРНК или вирусного вектора. 

«Это может понравиться некоторым из отказников, у которых есть проблемы с генетическими вакцинами на основе мРНК или с векторными вакцинами. «Принцип Nuvaxovid более классический», - сказал Либор Грубхоффер, директор Биологического центра Академии наук.

«Активным ингредиентом, который стимулирует специфический ответ антител, является непосредственно спайковый белок, а не генетическая информация, которая его кодирует», - добавил Грубхоффер.

Проще говоря, с вакциной от Novavax в организм попадает настоящий спайковый белок (через который коронавирус попадает в организм человека), сделанный на основе клеток насекомых.

Иммунная система человека распознает его и учится бороться с ним. Например, вакцины против гриппа, вакцины против папилломавируса, вызывающего рак шейки матки, работают на той же основе.

Также разрабатывается вакцина против омикрона

Напротив, с мРНК-вакцинами от Pfizer/BioNTech и Moderna в организм попадает только информация, содержащая инструкции по производству этого белка, и это похоже на векторные вакцины, такие как Janssen (Johnson & Johnson) или Vaxzevria от AstraZeneca.

Важный компонент вакцины - спайковый белок - производится в Чешской Республике на заводе Novavax в Богумиле. Затем в Швеции производят другой ингредиент, а вакцину готовят в Германии.

Novavax протестировал свою вакцину на 45 тыс. добровольцах. Первое исследование, проведенное в США и Мексике, показало, что эффективность против развития симптоматических заболеваний составляет 90,4%. Второе исследование, проведенное в Великобритании, показало эффективность 89,7%. Однако в исследованиях изучались более старые варианты вируса, поэтому неизвестно, как вакцины будут действовать на дельта и омикрон.

EMA сообщило в пресс-релизе, что побочные эффекты были в основном обычными, например, боль в месте инъекции, усталость, головная или мышечная боль, а также головокружение и рвота.

«Хотя исследования не включали эффективность против варианта омикрон, Novavax уже объявила, что оценивает свою вакцину против этого варианта. Novavax также приступила к разработке вакцины, специфичной для омикрона», - сказал SÚKL. Другие производители уже заявили, что существует достаточная защита от омикрона после трех доз вакцинации.

В Чешской Республике в настоящее время вакцинация проводится в основном вакциной от Pfizer/BioNTech, которую на данный момент ввели 12,35 млн из почти 15 млн введенных доз. Еще более 1,2 млн доз вакцины были от Moderna. Однодозовые вакцины AstraZeneca и Janssen также используются в меньшей степени, но в настоящее время их количество сокращается.

В случае вакцины Janssen, которая отличается от других вакцин только одной дозой, исследования показали, что ревакцинация необходима примерно через два месяца, поскольку защита снижается. За последний месяц было введено всего около 43 тыс. доз это вакцины, и их количество сокращается, в последние недели вводится всего несколько сотен доз в день.

Текст: редакция Around Prague