Новые лекарства для немцев сейчас, для чехов - через год

Новые лекарства для немцев сейчас, для чехов - через годВ среднем чешские пациенты ждут новых инновационных лекарств от редких заболеваний или рака в пять раз дольше, чем их соседи из Германии. Более того, до них доходит лишь малая часть лекарств. Европейская комиссия хочет вмешаться в эту неравную систему.

Например, за это расплачиваются пациенты, страдающие от невыносимых и парализующих головных болей. "Есть большая разница до инновационного лечения, когда у меня были постоянные боли и даже более двадцати дней с мигренью в месяц, и ситуация сейчас, когда у меня инновационное лечение. Частота приступов стала меньше, а затраты для бюджета уже не такие большие", - написал Петр из Праги в организацию Migrena-help.

По данным опроса, проведенного организацией среди 521 пациента в прошлом году, четверти из них потребовалось от 2 до 5 лет для получения первого лечения, что имеет ряд причин на национальном уровне, а не только на европейском. В Чешской Республике люди с хронической мигренью чаще всего принимают различные препараты для контроля боли и сопутствующих проблем.

Другим примером является препарат Pluvicto для пациентов с метастатическим раком простаты, о котором сообщала Právo. Он был одобрен ЕС в конце прошлого года. По первоначальным оценкам, к этому времени он должен быть доступен в Чешской Республике.

Но пациенты все еще ждут, в отличие от пациентов в США, для которых этот препарат доступен уже около года. До Чешской Республики доходит лишь небольшая часть новых инновационных препаратов, да и то со значительной задержкой по сравнению с другими странами-членами ЕС.

"В то время как в некоторых западных и крупных странах-членах ЕС пациенты имеют доступ к 90 процентам новых утвержденных лекарств, в некоторых восточных и небольших странах-членах ЕС эта доля составляет всего 10 процентов", - сказала комиссар ЕС Стелла Кириакидес в недавнем комментарии для Právo.

Большим странам - сейчас, чехам - подождать

Это подтверждает и анализ, проведенный Европейской федерацией фармацевтических компаний и ассоциаций в июле этого года. С 2017 по 2020 год на рынок ЕС вышло 160 инновационных лекарств. В то время как подавляющее большинство из них доступны в Германии, только 88 из них доступны в Чешской Республике.

Это наиболее заметно в отношении препаратов для лечения редких неонкологических заболеваний. Несмотря на это, Чешская Республика является одним из лучших примеров. Из 39 сравниваемых европейских стран она занимает 11-е место по доступности.

"Важную роль играют ограничения по показаниям и назначению, которые влияют на то, какие пациенты могут получить доступ к препарату и на каком этапе лечения", - сказал Давид Коларж, исполнительный директор Ассоциации инновационной фармацевтической промышленности. Доступность препаратов для редких заболеваний в последнее время улучшается , сказал он в интервью Právo, 

Однако среднее время ожидания для пациентов все еще остается одним из самых длительных. В Германии лечение доходит до первых людей через четыре месяца после регистрации в ЕС, в Австрии - примерно через 10 месяцев, а в Чешской Республике? С задержкой почти в два года. Восточные и балтийские страны также затронуты этой проблемой, а Польша и Румыния - в наихудшем положении.

Давление на низкие цены

"Я бы хотел, чтобы в случае появления нового препарата он сразу появлялся на всех рынках ЕС, независимо от того, маленькая или большая страна по численности населения, богатая или бедная по национальному доходу и какая у нее система страхования", - сказал Властимил Валек (TOP 09), глава министерства в то время.

Ранее он уже говорил, что доступ к самому дорогому лечению в специализированных центрах имеет решающее значение для чешских пациентов.

В каждой стране существуют свои условия для сбыта лекарственных средств. Свою роль играют размер рынка, установление законов, система медицинского страхования, а также цены и возмещение расходов на лекарства.

"Более того, местное ценообразование имеет место только в том случае, если цена на лекарство и возмещение расходов по медицинскому страхованию установлены в трех других странах ЕС", - отметил Коларж. "Поэтому в будущем возникает вопрос, нельзя ли, например, законодательно закрепить это условие, чтобы ускорить доступность современных лекарств", - подчеркнул он.

В чешской экономике наблюдается стремление к низким ценам, что заставляет некоторых производителей отступать туда, где они могут заработать больше. "На небольших рынках приходится распределять постоянные затраты на меньшие объемы упаковки. Цены могут быть одинаковыми, но прибыль будет ниже", - объяснил Филип Врубел, исполнительный директор Чешской ассоциации фармацевтической промышленности.

Но он не видит решения проблемы в массовом повышении цен и компенсаций. "На мой взгляд, мы должны обратить внимание на группы лекарств, находящиеся под угрозой исчезновения, где нет патентной защиты или эксклюзивности, и при этом нет достаточной конкуренции", - добавил он.

Европейская комиссия надеется устранить неравенство, например, путем сокращения срока эксклюзивности препарата для производителя. Он может быть продлен, но только в том случае, если он поставляет препарат во все 27 стран-членов в течение двух лет после регистрации. Однако, по словам вышеупомянутых участников интервью, это иллюзорно, поскольку государства-члены сами решают вопрос о возмещении расходов и цене, по которой лекарство будет доступно в их стране.