Англия станет первой страной в мире, где тысячи пациентов с раком крови получат уникальное лекарство, способное проникать внутрь опухолевых клеток и разрушать их изнутри. Речь идёт о препарате белантамаб мафодотин, который специалисты уже называют прорывом в лечении множественной миеломы — агрессивной и пока неизлечимой формы рака костного мозга.
По данным британской службы здравоохранения NHS England, новая терапия может почти втрое дольше сдерживать развитие заболевания по сравнению с существующими методами. В реальности это означает дополнительные месяцы и даже годы жизни для пациентов — с возможностью провести больше времени с близкими и сохранить качество жизни.
Профессор Питер Джонсон, национальный клинический директор по онкологии, отметил, что препарат способен радикально изменить судьбу тысяч семей:
«Множественная миелома — сложная форма рака, но в последние годы благодаря целенаправленной терапии мы видим устойчивое улучшение прогноза. Новый препарат может стать ещё одним важным шагом вперёд».
Британский Национальный институт здравоохранения и клинического превосходства (NICE) уже дал официальное разрешение на применение лекарства. Клинические испытания показали, что в комбинации с препаратами бортезомиб и дексаметазон белантамаб мафодотин способен задерживать прогрессирование болезни в среднем на три года — в отличие от другого часто используемого набора лекарств, в который входит дарутумумаб.
Лечение основано на принципе «троянского коня»: лекарство представляет собой особый тип антитела, которое прикрепляется к злокачественной клетке, проникает внутрь и высвобождает высокоактивное вещество, разрушающее клетку изнутри.
Препарат выпускается под торговым названием Blenrep и разработан компанией GlaxoSmithKline. Его будут назначать около 1500 пациентам в Англии ежегодно — в первую очередь тем, у кого заболевание не реагирует на первую линию терапии или продолжает развиваться.
60-летний Пол Силвестер из Шеффилда рассказал, что испытал эффект лекарства на себе. У него диагностировали миелому в 2023 году, первая линия лечения не дала результатов. Однако после назначения белантамаба мафодотина в рамках программы раннего доступа в больнице Royal Hallamshire его состояние начало улучшаться. «Это по-настоящему удивительно», — признался он.
Но как насчёт остальной Европы?
Пока Великобритания внедряет новую схему лечения, в Европейском союзе история развивается осторожнее. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) ранее отказалось продлевать временное разрешение на Blenrep в качестве монотерапии — данные не доказали достаточную эффективность в сравнении со стандартным лечением.
Тем не менее новые клинические исследования (включая DREAMM-7 и DREAMM-8) показали, что в комбинации с другими препаратами Blenrep может быть намного эффективнее. И это изменило ситуацию.
В мае 2025 года комитет EMA уже дал положительное заключение по использованию Blenrep в комбинации с бортезомибом и дексаметазоном (схема BVd), а также с помалидомидом и дексаметазоном (BPd). Сейчас идёт процесс окончательного утверждения Еврокомиссией, и официальное решение ожидается в третьем квартале 2025 года.
Таким образом, Европа стоит на пороге того, чтобы последовать примеру Великобритании. Если решение будет одобрено, тысячи пациентов по всему континенту смогут получить доступ к терапии, которая вселяет реальную надежду.