Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) дало «зелёный свет» революционной инъекции от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), которую разработала фармацевтическая компания Gilead Sciences. Новый препарат, получивший название Yeztugo, вводится всего два раза в год и уже показал почти 100% эффективность в предотвращении заражения. Руководил разработкой чешский вирусолог и биохимик Томаш Цихларж.
Препарат основан на действующем веществе ленакапавир, которое снижает риск передачи ВИЧ у взрослых и подростков более чем на 99,9%. Фактически, он максимально приближается к тому, что можно было бы назвать вакциной, — отмечает агентство AFP.
Gilead Sciences провела две масштабные клинические проверки. Первая из них охватила свыше 2000 женщин в странах Африки к югу от Сахары. Результат оказался поразительным: нулевой уровень заражений, полное превосходство над уже существующим препаратом Truvada, который необходимо принимать ежедневно.
Во второй фазе испытаний, в которой участвовало более 2000 человек, было зафиксировано лишь два случая инфицирования, что вновь подтвердило эффективность на уровне 99,9% — и снова выше, чем у Truvada.
Как и любой препарат, Yeztugo не обошёлся без побочных эффектов. У некоторых участников наблюдались реакции в месте укола, головные боли и тошнота, однако в целом переносимость лекарства оценивается как хорошая.
Цена – слабое место прорывного препарата
Несмотря на выдающиеся результаты, восторг может омрачить высокая стоимость. По данным AFP, годовой курс Yeztugo в США обойдётся примерно в 28 218 долларов (это более 600 тысяч крон). Представители компании признают, что доступность будет зависеть от страхового покрытия, но обещают, что работают над тем, чтобы препарат мог получить каждый, кто в нём нуждается.
Активисты по всему миру уже обратились к Gilead с призывом существенно снизить цену, чтобы препарат действительно мог остановить распространение ВИЧ на глобальном уровне.
Лекарства для профилактики ВИЧ — так называемая доэкспозиционная профилактика (PrEP) — существуют более десяти лет, но до сих пор требовали ежедневного приёма таблеток, что ограничивало их влияние на глобальную эпидемию. Препарат, который нужно колоть всего дважды в год, может изменить ситуацию кардинально.
По данным Всемирной организации здравоохранения, на сегодняшний день в мире живёт около 39,9 миллионов человек с ВИЧ. Одна из главных целей ВОЗ — положить конец пандемии к 2030 году, и новый препарат может стать ключом к этому прорыву.
Чешский след в мировой науке
Томаш Цихларж занимает пост вице-президента по вопросам вирусологии в компании Gilead Sciences. В период пандемии COVID-19 он также принимал участие в разработке препарата Ремдесивир, а в 2020 году был удостоен исключительной премии Neuron как один из лучших чешских учёных. В 2025 году авторитетный журнал Time включил его в список 100 самых влиятельных людей мира.
Решение FDA одобрить препарат, разработанный под его руководством, можно без преувеличения назвать историческим шагом в борьбе с ВИЧ.
