Тайна глазной клиники в Брно продолжается: бактерия так и не найдена, SÚKL предупреждает о путанице лекарств
Что произошло в глазной клинике Gemini в Брно, где у семи пациентов после внутриглазных инъекций развилось внутриглазное воспаление, и всех их пришлось срочно оперировать? Даже спустя полтора месяца после инцидента, о котором рассказали "Новости", в клинике говорят, что неясно, как инфекция попала в глаза.
Новостям удалось получить информацию, которая указывает на одно из возможных направлений расследования. Так, Государственное управление по контролю за лекарствами (SÚKL) предупредило об ошибке в использовании препаратов с действующим веществом афлиберцепт, применяемых для внутриглазных инъекций. Однако, по словам Йиржи Перницкого, пресс-секретаря сети клиник, в случае с Брно никакого смешения лекарственных средств не было.
В среду, 14 февраля, в клинику в Брно пришли пациенты для внутриглазных инъекций. Такие инъекции делают людям, страдающим от возрастной макулярной дегенерации - серьезного заболевания сетчатки глаза. Через несколько дней у семи человек развилось внутриглазное воспаление. Это не банальное осложнение, а состояние, которое может подвергнуть пациентов серьезному риску.
Перницкий писал две недели назад, что пациентов лечили и оперировали в клиниках в Брно и Злине. Как выяснили "Новинки", четверо пациентов прибыли не в частную клинику, а прямиком в Университетскую клинику Брно в субботу, 17 февраля.
"Пациенты явились по собственной воле из-за трудностей, которые они испытывали. Они принесли с собой протокол медицинского вмешательства, в котором было указано, что они подверглись инъекции препарата в стекловидное тело одного глаза. Всем им было предписано хирургическое лечение в связи с обнаружением гнойного внутриглазного воспаления. Всем пациентам была проведена операция в университетской клинике Брно", - сообщила пресс-секретарь больницы Павлина Горжицова.
Это подтвердил и Перницкий. "На данный момент состояние их глаз вне зоны риска, и они находятся под наблюдением врачей", - сказал он, добавив, что виновником проблемы является инфекция, вызванная бактерией Staphylococcus epidermidis.
"К сожалению, невозможно точно определить, как возникли инфекции. Анализ хирургических инструментов, микроскопа и операционной койки не выявил инфекции. Таким образом, никакой халатности или несоблюдения гигиенических норм выявлено не было", - подчеркнул он.
SÚKL предупредил о повреждении глаз
"Полных выводов по результатам проверки пока нет. Однако мы можем сказать, что расследование не подтвердило никаких недостатков в качестве используемых лекарств", - заявила Грета Ракашова, пресс-секретарь ведомства.
В то же время ведомство сослалось на доклад, предупреждающий о необходимости правильного использования препаратов с активным веществом афлиберцепт. "SÚKL был предупрежден о нескольких случаях серьезного повреждения глаз после внутриглазной инъекции афлиберцепта", - говорится в предупреждении на сайте ведомства.
Афлиберцепт содержится в двух лекарственных субстанциях. Разница в том, что одно из них вводится в глаз, а другое - внутривенно. "В SÚKL поступила информация о применении препарата в нарушение решения о регистрации, то есть о введении препарата в глаз с возможным воздействием на повреждение глаза", - предупреждает ведомство. Однако изменение способа введения препарата не объясняет стафилококковую инфекцию.
"Лекарственный препарат не несет никакой вины, поскольку он был очевидно стерилен и никак не инфицирован, что было подтверждено микробиологическим исследованием. Не было никакой путаницы с лечебным препаратом; оба препарата уже много лет используются в клинической практике для лечения возрастной макулярной дегенерации", - отверг связь Перницкий.
